社員インタビュー

釧路工場では各種ソフトバッグ輸液、プラスチックアンプル製剤を製造しており、私はその品質を管理するための生物試験室に所属しています。生物試験室では生物学的側面から医薬品の品質管理を行っていますが、私はそのなかで、注射剤の重要な品質項目である無菌性保証とパイロジェンフリー^※1であることを保証するために必要な試験および手順の作成を行っています。また、新たに市場に出る製品について、これらを検証するための試験も行っています。

製品の品質をトータルで考えるのが品質管理部門の役割です。製造工程、製造環境、原料、資材のみならず、私たちが行う品質管理の手法も含め、さまざまな要素により製品の品質が作り込まれ、世に出ていきます。全体的な視野を持ちつつ、そのなかで自分の仕事である品質管理を徹底しようという意識を持って日々業務に取り組んでいます。患者さんや医療従事者の手にする最終製品を用いた試験を行う部門は品質管理室のみであり、製品が市場に出る前の最後の“とりで”が品質管理部門です。一つのミスも許されない極めて重要な仕事であり、「大塚の品質」を維持する一助となれることに魅力を感じています。

1. ※1 パイロジェンフリー：医薬品や医療用具などに、体内で外因性発熱物質（パイロジェン）としてはたらく物質が含まれていないこと。輸液などの注射剤はパイロジェンフリーであることが法的に定められている。

若手でも積極的に提案でき、挑戦することを評価してもらえる環境です。また、自分が誠実に働きかければ、応援してもらえる環境だと思います。実際、入社4年目の私が提案した新たな機材の導入による業務の効率化や、資材の切り替えによるコストダウンなどが評価され、採用に至っています。重要なのはこれからですが、自分が良いと思ったことを認めてもらえたことにやりがいを感じており、これから始まる実際の運用に向けて、誠心誠意取り組んでいこうと考えています。

生物試験室の業務には、個人で行うものもありますが、チームで遂行するものも多く、難しい仕事でも上司や先輩が気を配ってくれるので、不安なく積極的に取り組める環境が用意されています。不安なことも気軽に相談できる環境にあるので、とても働きやすい職場だと感じています。日ごろから社員同士のコミュニケーションが活発で、先輩方が多忙な中でも細かな打ち合わせに応じてもらえます。

大塚製薬工場はグローバルに展開している会社です。以前、各国の大塚グループ輸液事業の品質管理部門を担うマネジャーや日本人スタッフなど、海外で働く仲間が集まるグローバルミーティングに参加させてもらい、実際にスタッフと接する機会がありました。海外のスタッフと交流する中で、各国での品質管理に関する規制やそれに対応した取り組みなどを聞き、グローバル化を肌で感じることができました。

GMP^※2と呼ばれる、医薬品の製造管理・品質管理の基準も世界共通基準になりつつあります。グローバル化の波に対応するため、まずは自分のスキルを磨き、よりマクロな視点で仕事を行えるよう、日々自分を高めていきたいと思います。

1. ※2 GMP：Good Manufacturing Practice（適正製造規範）。製造所における製造管理、品質管理の基準。

家でじっとしていられない性格で、入社して2年目から、スポーツジム通いを始めました。通っているジムではスポーツプログラムが充実しており、音楽に合わせて楽しく運動するプログラムに参加したり、プールで泳いだりしています。この3年間、予定のない日はほぼ毎日通うことで、体調を整えています。

ジムを通して、会社とはまた別の多くの友人ができました。これら一回り以上年上の人生の先輩方と、一緒にスキーや山登りなどを楽しんだり、いろんなことを学んだりしています。また、北海道のトマムには会社の保養所もあり、冬場は定期的に利用してスキーを楽しんでいます。仕事もプライベートもとても充実していると感じています。