革新的な容器開発への取り組み

使いやすさ、感染防止へ進化を続ける輸液容器

当社が各種注射液の製造を始めた1946年当時、輸液容器はガラス製のみでした。重くて割れやすいというガラス製容器の欠点を克服すべく、当社は輸液用プラスチックボトルの製造を行っていたスイスの会社からその技術を学び、日本で初めて輸液用プラスチックボトルを開発、1968年から販売を開始しました。さらに容器の透明度や強度を高める改良を推進する一方、1986年にはソフトバッグを開発し、以後、ダブルバッグ、トリプルバッグ、クワッドバッグなど高性能のソフトバッグを次々と開発しています。

ダブルバッグ、トリプルバッグ、クワッドバッグの開発

栄養補給のための輸液は、ブドウ糖やアミノ酸、電解質、ビタミン、微量元素などを混合する必要がありますが、これらを混合して長期間保存すると化学変化を起こし劣化してしまいます。このため従来は、使用直前に医療機関でそれぞれの製品を混合していましたが、混合を忘れるリスクや細菌が混ざってしまうリスクもありました。こうした問題を解決したのが、当社で開発した「マルチバッグ」であり、その最初となるものが1994年に発売した「ダブルバッグ」です。上下2室に薬液を分け、使用前に隔壁を開通することで、無菌的かつ容易に混合調製を行うことができます。2004年にはダブルバッグに小室を加えた「トリプルバッグ」を発売、2009年には上下2室のソフトバッグに二つの小室を加えた世界初の「クワッド（4室）バッグ」を発売しました。

抗生物質キット製剤に用いられる大塚マルチチャンバーバッグシステムの開発

注射用抗生物質は、その製剤の大半が溶解調製の必要な粉末の状態です。医療機関ではこれを50～100mLの小容量溶解液に溶かして点滴注射することが一般化しており、これには無菌操作が必要なため、医療従事者にとって大きな負担となっていました。私たちは、より安全かつ簡便に混合調製できる容器の研究開発に取り組み、1995年に抗生物質と溶解剤がワンプッシュで無菌的に調整できる「大塚マルチチャンバーバッグシステム」を開発し、その技術を活用した日本初となる抗生物質キット製剤を開発しました。これにより薬液の取り違えなどの医療過誤の防止にもつながるとして、医療機関から高い評価を頂いているほか、現在では、このようなシステムが他社の抗生物質キット製剤でも活用されています。

消毒剤と塗布器を一体化した独自のアプリケータ製品化技術を日本へ

患者さんの手術時の感染防止対策として、外皮用消毒薬は大きな役割を担っています。当社は、1992年に発見された有効成分に着目し、実に23年間に及ぶ粘り強い研究の末、日本で50数年ぶりとなる新規外皮用殺菌消毒剤を開発しました。同時に、米国の医療機関では一般的に使用されている消毒用アプリケータ（塗布器）を独自の技術で改良し、消毒剤と塗布器を一体化した日本初となるアプリケータ型の消毒剤として販売を開始しました。この製品が、簡便で衛生的かつ迅速な塗布が期待できる製品として、患者さんや医療従事者に貢献することを願っています。

管理・準備の省力化

• ・消毒剤と塗布器が一体化しているため、移し替え容器や綿球、鑷子（せっし）の準備が不要
• ・器具の洗浄・滅菌も不要

衛生的かつ迅速な消毒操作

• ・使い切り製剤であるため、薬液の使い回しによる微生物汚染・異物混入のリスク低減が期待される
• ・ワンプッシュで消毒準備が整い、迅速な消毒操作が可能

製剤化研究・容器開発