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研究開発職

募集要項

<募集職種>
研究開発職(探索・基礎研究/製剤研究/臨床開発/品質管理)
<業務内容>
探索・基礎研究
  • ・臨床栄養製品・代謝性疾患/合併症治療薬、感染症(菌・ウィルス)予防薬、再生医療・細胞治療製品の研究を行います。
  • ・申請用試験の実施(効力・性能、安全性、代謝動態の検証)および申請資料の作成を行います。
製剤研究
  • 製剤化研究:添加剤、製造方法等を検討し最適な製剤処方を確立し、有効成分を医薬品として医療の場で使用される形態に仕上げます。
  • 製造方法の検討、工業化検討:工場で医薬品を効率的かつ安定に製造する方法を確立します。
  • 分析研究:品質を保証する試験方法と規格値の設定を行います。
  • 海外展開:海外工場への製品導出や技術支援を行い、海外市場への製品展開を支援します。
  • 新規製剤技術の研究開発:医療の場のニーズに即した新規製剤技術の研究開発を行います。
臨床開発
医薬品および医療機器等の臨床開発(モニタリング業務)
  • ・治験がGCP、プロトコルおよび関連法規制を順守して適切に実施されていることを確認するとともに以下の保証を行います。
    • ・治験に参加する被験者の権利及び安全性が確保されていること。
    • ・治験から得られたデータが正確で信頼できるものであること。
  • ・治験の進捗管理および被験者の登録推進を行います。
医薬品および医療機器等の臨床開発(統計解析業務)
  • ・解析ソフトを用いた、解析用データセット、解析アウトプットを作成します。
  • ・治験実施計画書に基づき適切な解析計画を立案、実施します。
  • ・法令に準拠した申請資料(電子データ提出資料)を作成します。
品質管理
  • ・原料受入から製品出荷後までの品質管理業務を行います。
  • ・海外工場の品質管理・技術支援を行います。
<勤務地>
探索・基礎研究/徳島県
製剤研究/徳島県
臨床開発/東京都
品質管理/徳島県・富山県・北海道(釧路市)
<募集学科>
理系(医学・薬学<6年制含む>・農学・獣医学・理学・工学・化学・生物学など)

エントリー

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